Dennis Siersma
Apotheker & Responsible Person (GDP)
Ik bouw AI- en softwaretoepassingen voor het farmaceutische kwaliteitssysteem: tools die werken onder GxP en een audit doorstaan.
Ik doe dat als apotheker met ruim twintig jaar ervaring als ondernemer, manager en bestuurder in de farmacie, en als Responsible Person die weet waar de lat ligt.
Wat ik bouw
-
AI in het kwaliteitssysteem
Gestandaardiseerd en verifieerbaar AI-gebruik: herbruikbare AI-werkinstructies waarmee procedures, kwaliteitsovereenkomsten en validatierapporten consistent tot stand komen. Een gekwalificeerd mens beoordeelt altijd het eindresultaat.
-
Zelfgebouwde GxP-tools
Een platform dat leveranciers en afnemers toetst aan openbare registers zoals KvK, EudraGMDP, het BIG-register en VIES. Een audittool voor meerdere locaties over meer dan veertien normen. Een systeem voor de beoordeling van koudeketenexcursies, en dashboards op het QMS via de REST API.
-
Data als regulatoir bewijs
Een driftanalyse op kalibratiedata als onderbouwing voor verlenging van het herkalibratie-interval van temperatuursensoren van één naar twee jaar. Een statistische onderbouwing van alarminstellingen op basis van ruwe loggerdata.
Hoe ik bouw
- Traceerbaar
- Versiebeheer en gedateerde bronnen. Elke uitkomst is terug te voeren.
- Verifieerbaar
- AI doet het voorwerk, een gekwalificeerd mens beslist.
- Proportioneel
- Zo eenvoudig als het risico toelaat.
Waar het op rust
Kwaliteit en compliance
Responsible Person voor een farmaceutische groothandel. Ervaring met GDP, GDS en GMP, kwalificatie van een wagenpark, kwaliteitsovereenkomsten, audits en inspecties.
Management en bestuur
Ruim twintig jaar apotheker-ondernemer en mede-eigenaar, algemeen directeur in central filling, teammanager QA en sinds 2009 voorzitter van de Stichting Uitgifte Informatie. Daarnaast bestuursfuncties in de regionale zorg en het opzetten van samenwerkingsverbanden en gezondheidscentra.
Loopbaan
| Periode | Functie | Organisatie |
|---|---|---|
| 2025 - heden | Teammanager QA GDS en Toezicht | Brocacef (PHOENIX group) |
| 2024 - heden | Responsible Person (GDP) | Brocacef (PHOENIX group) |
| 2024 - heden | QA Manager Transport en gevestigd apotheker Central Filling Amsterdam | Brocacef (PHOENIX group) |
| 2021 - 2023 | Consultant, in 2023 algemeen directeur | FluenC |
| 2020 - 2021 | Senior projectconsultant | Healthbase |
| 2009 - heden | Voorzitter | Stichting Uitgifte Informatie |
| 2004 - 2010 | Secretaris | KNMP Departement Noordoost-Brabant |
| 2002 - heden | Eigenaar | Farcon BV |
| 1999 - 2020 | Apotheker en mede-eigenaar | Apotheek van Amerongen Siersma, Vught |
Opleiding en certificaten
- Farmacie (apotheker), Rijksuniversiteit Groningen
- GDP RP training, Pharmatech Consultancy & Training (2022)
- IIBLC Green Belt in Lean (2025)
- PRINCE2 Agile Foundation & Practitioner (2022)
- Professional Scrum Master I (2021)
Opdrachten via Farcon BV
Via Farcon BV ben ik beschikbaar voor advies, interim-opdrachten en projecten in de farmacie en de zorg.
-
AI in GxP-omgevingen
Advies en sparring over waar AI verantwoord kan meedoen in het kwaliteitssysteem, hoe je dat controleerbaar inricht en hoe je GxP-tools bouwt die een audit doorstaan.
-
Interim en waarneming
Interim management, interim apotheker en waarneming, en Responsible Person (GDP).
-
Organisatie en projecten
Organisatieadvies en -begeleiding, reorganisaties en projectmanagement volgens PRINCE2 Agile en Scrum.
-
Bestuur en toezicht
Bestuurs- en toezichtfuncties in de zorg.
Contact
- siersma@farcon.nl
- Telefoon
- +31 6 1505 4991